Rezultatul mai bun decat era de asteptat sunt primele date de faza III de la oricare dintre cei patru candidati aflati acum in etapa finala de testare in SUA.

Cursa globala de vaccinuri a intrat luni intr-o noua etapa, deoarece Pfizer a raportat ca vaccinul sau a fost mai eficient cu peste 90%.

Acest rezultat – bazat pe prima analiza a datelor dintr-un proces din SUA in stadiu tarziu care a implicat aproape 44.000 de persoane – este incurajator, dar preliminar, au spus expertii. Se bazeaza pe o analiza a 94 de participanti la studiu care au contractat Covid-19.

Pfizer si partenerul sau, BioNTech, cu sediul in Germania, au declarat ca se asteapta sa solicite la FDA o autorizatie de utilizare de urgenta inainte de sfarsitul lunii, dupa ce au colectat suficiente date privind siguranta vaccinului.

Rezultatul mai bun decat era de asteptat este primele date de faza III de la oricare dintre cei patru candidati aflati acum in etapa finala de testare in SUA. Dar exista inca multe intrebari cu privire la vaccin si cand ar putea fi disponibil pentru utilizare.

Oamenii de stiinta sunt fericiti – dar vor mai multe date

„Nu-mi pot imagina stiri mai bune in ceea ce priveste vaccinul”, a spus Walid Gellad, directorul Centrului pentru Politica Farmaceutica si Prescriere de la Universitatea din Pittsburgh. „Nu numai ca este extrem de eficient pe baza comunicatului de presa, dar au existat 90 de cazuri, deci nu trebuie sa ne ocupam de sceptici cu privire la analizele intermediare si nu pare sa existe semnalele de siguranta”.

Altii au mentionat ca informatiile pe care Pfizer le-a lansat erau promitatoare, dar inca incomplete si nu au fost evaluate de colegi sau publicate intr-o revista stiintifica. “Ar trebui sa ramanem putin prudenti”, a declarat Michael Head, cercetator principal in domeniul sanatatii globale la Universitatea din Southampton din Marea Britanie. Constatarile provizorii sunt puse la dispozitie intr-un comunicat de presa, iar studiul este in desfasurare.

O intrebare importanta este cat timp va dura protectia imunitara impotriva vaccinului. Datele limitate pe care Pfizer le-a publicat releva doar modul in care a functionat vaccinul la sapte zile dupa a doua dintre cele doua doze.

De asemenea, nu este inca clar cat de bine va functiona vaccinul pentru persoanele in varsta, ale caror sisteme imunitare sunt in general mai slabe decat cele ale adultilor mai mici si ale copiilor. Un studiu preliminar a sugerat ca adultii in varsta raspund la vaccin, dar nu la fel de puternic ca oamenii tineri sau de varsta mijlocie.

Procesul Pfizer examineaza, de asemenea, cat de bine functioneaza vaccinul la persoanele de culoare, care au fost spitalizate si au murit la rate disproportionat de mari in SUA si la copiii de pana la 12 ani.

Paul Offit, un expert in vaccinuri de la Universitatea din Pennsylvania, care a dezvoltat impreuna vaccinul impotriva rotavirusului, a declarat ca rezultatele timpurii sunt „vesti foarte bune”. Dar ar dori sa vada date despre cum se executa impuscatura in diferite subgrupuri, inclusiv varstnici, si daca cineva din proces a dezvoltat Covid-19 sever.

Politicienii au inveselit stirea

Presedintele ales Joe Biden a emis o declaratie prin care felicita „femeile si barbatii stralucitori care au contribuit la realizarea acestei descoperiri”, dar a avertizat ca „sfarsitul bataliei impotriva COVID-19 este inca la cateva luni”.

Modul in care datele au depasit asteptarile

Consiliul de monitorizare a datelor si sigurantei care supraveghea studiul Pfizer a reusit sa calculeze eficacitatea vaccinului comparand numarul de cazuri Covid-19 in randul persoanelor care au primit vaccinul cu cei care au primit un placebo.

Cu cat numarul cazurilor este mai mare in randul grupului placebo comparativ cu grupul experimental, cu atat este mai eficient vaccinul. Pfizer nu a dezvaluit defalcarea initiala a 94 de cazuri, dar un plan anterior al procesului spunea ca 26 de cazuri in grupul placebo si 6 in cadrul grupului experimental ar indica faptul ca vaccinul a fost 77% eficient. Datele initiale au depasit aceste asteptari.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here