Compania farmaceutica americana Pfizer tocmai a anuntat ca vaccinul sau este eficient in proportie de 95%. Noile date au valabilitate statistica deplina pentru prima data, de cand studiul clinic pe circa 44.000 de pacienti si-a atins deja obiectivul: 170 de infectii au fost inregistrate.

Dintre acestea, 162 de infectii au aparut in grupul de persoane care au primit un placebo (apa cu saruri) si opt in grupul care a primit cele doua doze de vaccin, ceea ce reprezinta o eficacitate de 95%. Aceasta eficacitate se aplica tuturor varstelor, sexelor si raselor participantilor la studiu, desfasurat in mare parte in Statele Unite. Eficacitatea la persoanele peste 65 de ani este de 94%. Datele sugereaza, de asemenea, ca vaccinul previne cazurile grave de covid, intrucat din cele 10 inregistrate, doar unul era din grupul vaccinat, potrivit companiei.

Cu aceste date, compania a anuntat ca va solicita „in cateva zile” permisiunea de aprobare de urgenta a acestui vaccin de la agentia americana de medicamente, FDA, si ca va face acelasi lucru cu alte agentii, precum cea europeana. Acest tip de aprobare este temporara si permite utilizarea unui medicament sau vaccin inainte de incheierea studiilor clinice, deoarece studiul Pfizer planuieste sa continue pana in 2022, mai ales pentru a intelege cat dureaza efectul vaccinului.

Vaccinul ar putea fi aprobat de autoritatile SUA si ale Uniunii Europene in decembrie, a declarat pentru Reuters Ugur Sahin, CEO BioNTech. Seful companiei germane a adaugat ca incearca sa aiba o noua formula a vaccinului lor, care sa nu fie tinuta la rece – cel actual are nevoie de 70 de grade sub zero – pana in a doua jumatate a anului 2021.

Anuntul companiei vine la doar doua zile dupa ce unul dintre principalii sai concurenti, Moderna, a anuntat o eficacitate a vaccinului sau de 94,5%, care o depaseste pe cea citata initial de Pfizer, de 90%. Aceste date s-au bazat pe un numar de infectati care nu permiteau demonstrarea eficacitatii cu validitate statistica deplina, lucru pe care cei 170 atinsi acum permit. Inca o data, anuntul a fost facut printr-un comunicat de presa si nu este insotit de un studiu stiintific aprofundat revizuit de experti independenti. In ultimele luni, aceste tipuri de anunturi au permis companiilor implicate in dezvoltarea de vaccinuri si medicamente impotriva covid-ului sa isi mareasca capitalizarea bursiera intr-un mod extraordinar.

Declaratia raporteaza ca vaccinul, dezvoltat in colaborare cu BioNTech german, a fost bine tolerat de catre participanti. Singurele efecte adverse grave inregistrate au fost oboseala, in 3,8% din cazuri, si cefaleea, in 2%.

Pfizer a spus ca anul acesta va putea produce vaccinuri pentru 25 de milioane de oameni, iar in 2021 pentru aproximativ 650 de milioane. Productia va implica fabricile Pfizer din SUA, precum si fabricile BioNTech din Germania, a spus compania. Spania se asteapta sa primeasca vaccinuri pentru 10 milioane de oameni la inceputul anului 2021, ceea ce ar acoperi o buna parte din toti cei peste 65 de ani si personalul sanitar.

Pfizer da asigurari ca a dezvoltat containere pentru a putea trimite vaccinul la temperatura necesara de aproximativ 70 de grade sub zero „toata lumea din lume”. Aceste recipiente contin gheata carbonica care poate pastra vaccinul timp de 15 zile si acea perioada poate fi prelungita prin reumplerea incarcaturii de gheata carbonica, a explicat compania. In acest sens, Moderna are un avantaj, deoarece vaccinul sau poate fi pastrat timp de o luna intr-un frigider conventional.

„Aceste date sunt mai complete decat cele oferite saptamana trecuta, iar cifrele sunt atinse pentru a da validitate statistica rezultatelor, asa cum este cerut de agentiile de reglementare precum FDA”, spune Marcos Lopez, presedintele Societatii Spaniole de Imunologie. „Cu toate Atentie, pentru ca nu s-a incheiat inca studiul clinic si nu au fost inca publicate toate datele stiintifice, vaccinul pare sa previna cazurile grave de covid, ramane insa o mare intrebare: cat dureaza imunitatea indusa de vaccin? nu se va sti pana cand nu vor aparea mai multe date intermediare din studiul clinic, care nu este programat sa se incheie pana in decembrie 2022”, subliniaza el.

„Aceste date sunt promitatoare, dar sunt inca doar titluri; Nu avem nuantele pentru a vedea adevaratul potential al acestor vaccinuri”, spune Isabel Sola, virolog la CSIC. „Inca avem nevoie de datele complete pentru a confirma ca aceasta eficacitate ridicata se aplica celor mai severe cazuri. Ei spun ca vaccinul este sigur, dar se pare ca inca nu s-au incheiat cele doua luni de la a doua doza, care este timpul cerut de FDA”, explica el. Acesta este, probabil, motivul pentru care compania a spus ca va cere aprobarea „in zile”: trebuie sa astepte pana cand cel putin jumatate dintre cei vaccinati au trecut la doua luni de la ultima doza. „De asemenea, nu clarifica daca vaccinul ar fi eficient si la persoanele vulnerabile sub 65 de ani. De asemenea, nu stim ce fel de imunitate da (sterilizanta sau nu) si, desigur, durata imunitatii”, adauga Sola.

Autoritatile europene au ajuns deja la acorduri preliminare pentru cumpararea a peste 1.200 de milioane de doze de vaccinuri experimentale diferite, precum cel dezvoltat de Universitatea din Oxford si compania farmaceutica britanica AstraZeneca, cel al tandemului BioNTech-Pfizer, cel al biotech-ului german. Curevac, cea a americanului Johnson & Johnson si cea creata de multinationala franceza Sanofi si britanica GSK. Exista peste 200 de vaccinuri experimentale diferite impotriva covid, conform cifrelor Organizatiei Mondiale a Sanatatii, iar cincizeci sunt deja testate pe oameni. Dintre acestia, 11 candidati sunt in faza finala, cu probe care implica zeci de mii de voluntari.